各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人:
瀘州市中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)在用體外沖擊波碎石機(jī)(HK.ESW-VI)影像處理器損壞,顯示器故障無法維修,需升級更換為百萬像素圖像系統(tǒng)(MIS2024-Lite100)現(xiàn)擬采用單一來源采購方式采購體外沖擊波碎石機(jī)(HK.ESW-VI)影像系統(tǒng)項(xiàng)目,項(xiàng)目預(yù)算為2.8萬元,現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見。
采用單一來源采購方式的原因及說明:
瀘州市中醫(yī)醫(yī)院現(xiàn)(體外沖擊波碎石機(jī)(HK.ESWL-VI)影像系統(tǒng),因機(jī)器使用年限長,目前老化損壞,需要維修升級。根據(jù)2021年6月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告?!?/span>影像系統(tǒng)是核心配件,須與整機(jī)一同注冊,如使用非原廠配件,則整機(jī)的原材料已發(fā)生變化,按此法規(guī)要求,整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件,深圳市慧康醫(yī)療有限公司將不負(fù)責(zé)重新注冊,因此只能使用原廠配件。故購買的產(chǎn)品具有唯一性。
在售后方面,根據(jù)資質(zhì)證明,深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司是此臺體外沖擊波碎石機(jī)(HK.ESW-VI)原生產(chǎn)廠家,具有售后資質(zhì)。
擬推薦供應(yīng)商:深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司
供應(yīng)商地址:深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟02區(qū)1樓101、A棟02區(qū)5樓
各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對公示內(nèi)容及論證意見有異議的,應(yīng)于公示發(fā)布之日起3個(gè)工作日(12月20日—12月 24日)內(nèi),以書面形式(包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等)將異議情況反饋至綜合采購部。
采購單位地址:瀘州市納溪區(qū)杏林路80號(瀘州市中醫(yī)醫(yī)院城南院區(qū))
采購單位聯(lián)系人:萬先生
聯(lián)系電話:0830-2962180
瀘州市中醫(yī)醫(yī)院
2024年12月19日